공지사항
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의약품 허가사항 변경지시 (2021.03.05)
자이레스테신에이주 사용상 주의사항 변경
1) 한국쓰리엠(주) 제품을 사용해 주시는 고객 여러분께 감사드립니다.
2) 식품의약품안전처의 허가사항 변경지시에 따라, 2021.03.04 자로 한국쓰리엠(주)의 '자이레스테신에이주' 제품의
허가사항이 아래와 같이 변경되었습니다.
3) 본 변경에 관한 문의사항은 한국쓰리엠(주) 대표전화 080-033-3114 로 연락 주시기 바랍니다.기 허가사항 변경사항 ■ 사용상의 주의사항
3. 이상반응
1) ~ 4) 생략
<신 설>■ 사용상의 주의사항
3. 이상반응
1) ~ 4) 생략
5) 국내 시판 후 수진된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는
다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을
의미하는 것은 아니다.
•면역계 : 아나필락시스 반응
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의약품 등 회수에 관한 공표 (2021.02.15)
의약품등 회수에 관한 공표
(의약외품, 3등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 쓰리엠 넥스케어 컴포트 탄력밴드 (포장단위 3매~30매)
나. 제조일자 또는 사용기한 : 사용기한 2022.10.27 ~ 2023.09.10 내에
있는 제품으로, Lot No.와 사용기한에 잉크 번짐이 있거나, Lot No.와
사용기한 인쇄부위에 테이프가 붙어 있는 제품
다. 제조번호 : 9217M29217 외 19 Lots (사용기한 참조)
라. 회수사유 : 표시기재 사항 중, 외부포장에 인쇄된 제조번호(Lot No.)와
사용기한의 잉크 번짐
마. 회수방법 : 소비자는 판매업소에 방문하여 반품, 소매업소는 도매업소에 반품, 취급 판매업소 및 도매업소는 회수 제품 반품주소로
반품
바. 회수의무자 : 한국쓰리엠 주식회사 (대표자 제임스 어니스트 폴테섹)
사. 회수의무자 소재지 : 전남 나주시 문평면 다시로 93
아. 회수 제품 반품주소: 경기도 평택시 서탄면 서탄로 363 (17701)
자. 연락처 : 고객상담실 080-033-4114
차. 자료작성연월일 : 2020.12.04
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기
바랍니다. -
의약품 등 회수에 관한 공표 (2021.02.15)
의약품등 회수에 관한 공표
(의약외품, 3등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 쓰리엠 넥스케어 1회용 반창고 (포장단위 3매~30매)
나. 제조일자 또는 사용기한 : 사용기한 2022.10.18 ~ 2023.10.18내에
있는 제품으로, Lot No.와 사용기한에 잉크 번짐이 있거나, Lot No.와
사용기한 인쇄부위에 테이프가 붙어 있는 제품
다. 제조번호 : 9177H19177 외 25 Lots (사용기한 참조)
라. 회수사유 : 표시기재 사항 중, 외부포장에 인쇄된 제조번호(Lot No.)와
사용기한의 잉크 번짐
마. 회수방법 : 소비자는 판매업소에 방문하여 반품, 소매업소는 도매업소에 반품, 취급 판매업소 및 도매업소는 회수 제품 반품주소로
반품
바. 회수의무자 : 한국쓰리엠 주식회사 (대표자 제임스 어니스트 폴테섹)
사. 회수의무자 소재지 : 전남 나주시 문평면 다시로 93
아. 회수 제품 반품주소: 경기도 평택시 서탄면 서탄로 363 (17701)
자. 연락처 : 고객상담실 080-033-4114
차. 자료작성연월일 : 2020.12.04.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기
바랍니다.
