Recombinant Protein Manufacturing

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Separation and Purification Sciences
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바이오 의약품 제조

  • 바이오 의약품 업계에서는, 임상에서부터 시장에 이르기까지 제조 시간 단축과 효율을 증대하고자 하는 요구가 있습니다.  3M 제품은 3M의 재료과학, 여과, 단백질 정제의 전문지식이 통합된 제품이며, 생물학적 제제의 업스트림 및 다운스트림 공정에 있어서 최적의 솔루션을 제공합니다.

    3M은 귀사의 공정을 위한 최적의 솔루션을 제공하고자 합니다. 3M™ Zeta Plus™, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier, 3M™ LifeASSURE™, 3M™ Polisher ST는 랩 스케일에서부터 제조에 이르기까지 모든 공정 단계를 위해 설계되어 있으며, 다양한 바이오 의약품 기법 전반에 걸쳐 호환이 가능한 Single use 제품입니다.

단일 클론 항체(mAb) 제조

단일 항체(mAb) 치료제 제조에는 공정 순서 전반에 적용이 가능한 확장성 솔루션이 필요합니다. 3M Zeta Plus 및 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier는 세포 배양 및 정제 공정을 최적화하도록 설계되었습니다. 3M Polisher ST는 재조합 단백질 생산 공정의 생산량 증가를 위한 Single-Use의 비용 효율적인 옵션으로 설계된 신제품입니다.

3M Emphaze AEX Hybrid Purifier는 동물 세포 배양액의 정제 단계 정화를 위한 Single-Use 기술로, 가용성 및 불용성 불순물을 모두 줄이도록 설계되었습니다. 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier 두 가지 종류의 미디어를 결합합니다. Q-기능성 부직포와 멤브레인이 결합되어 단일 정화 단계에서 높은 정화 효율을 제공합니다. 3M Zeta Plus 및 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier는 확장성 Single-Use 시스템으로 원심분리기 대체를 가능하게 합니다.
 
3M Polisher ST는 최신 솔루션으로, 광범위한 작업 조건 전반에서 단백질 공정의 생산량 증가를 가능하게 하는 Single-Use 의 비용 효율적인 옵션입니다. 3M Polisher ST는 배치식 또는 연속식 제조공정 모두에서 AEX 폴리싱 컬럼을 대체하는 데 사용할 수 있습니다. 다운스트림 정제 공정에서 더 작은 설치 공간으로 보다 높은 순도와 회수율을 나타내는 고용량의 콤팩트 솔루션입니다. 3M Polisher ST에는 생물학적 제제의 수요 증가를 뒷받침하기 위해 규모 제한을 극복할 수 있고 비용 효율적 제조를 가능하게 합니다.


바이오 공정 과정 재구상

HCP, DNA, 내독소 감소를 포함한 세포 배양액의 크로마토그래피 정제를 통해 보다 높은 회수율을 달성할 수 있습니다. 최신 솔루션 3M Polisher ST는 단일 클론 항체(mAb) 및 다른 재조합 단백질의 다운스트림 공정을 위해 설계된 Single-Use 정제 솔루션입니다. 3M Polisher ST는 광범위한 정제 공정 조건에서 단일 클론 항체(mAb) 제조 공정을 개선하도록 설계되었습니다. 이러한 솔루션은 단위 작업 규모의 감소 또는 제거를 가능하게 하여, 전체 공정 경제성을 개선합니다.

이러한 공정 순서는 3M 제품이 어떻게 통합되어 정제 공정을 간소화하고 공정 단계를 줄이는 솔루션을 만드는지 보여줍니다.

3M Solutions
원심분리 대체

3M™ Zeta Plus™, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier 및 3M™ LifeASSURE™ 멤브레인 필터를 통합하면 원심분리 기반 배양-정제 공정에 대한 강력한 대안이 될 수 있습니다.

자세히 알아보고 싶다면 이 기사를 확인해 보세요.
다양한 옵션

낮은 세포 전단력으로 불순물을 제거하기 위한 캡슐화된 Single-Use 디바이스입니다. 소립자 제거 및 멤브레인 필터 보호를 위한 다양한 등급으로 구성되어 있습니다.

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공정 간소화

합성 Single-Use 크로마토그래피 퓨리파이어. 크로마토그래피 분리를 통해 음전하 HCP, DNA, 내독소를 제거하여 일관적인 고순도의 공정액을 얻을 수 있습니다.

데이터 시트 다운로드(PDF, 827.54 KB)

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품질 및 신뢰성

3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier는 보다 일관적인 바이오버든 제어 및 보다 높은 제품 회수율을 달성하게 하고, 더 작은 3M™ LifeASSURE™ PDA 필터 캡슐 및/또는 더 미세한 등급의 멤브레인 사용을 가능하게 합니다.

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비용 효율성 및 콤팩트한 디자인

3M™ Polisher ST는 완전히 캡슐화된 Single-Use 음이온 교환(AEX) 제품으로, 숙주 세포 단백질 불순물, 바이러스, 기타 음전하 오염물을 줄이기 위한 것입니다.

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제품 카테고리 | 바이오 의약품 제조 정제 플랫폼

바이오 의약품 제조 효율을 높이기 위해, 3M은 멤브레인 및 하이브리드 크로마토그래피 퓨리파이어에서부터 뎁스 필터 시스템 및 공정 하드웨어에 이르기까지, 강력한 바이오 의약품 제조 제품 포트폴리오를 제공합니다. 당사의 여과 및 정제 제품은 강력한 성능, 효율, 랩 스케일 규모에서 생산 규모에 이르기까지 간편한 스케일업이 가능하게끔 설계되었습니다.

  • 배양 및 정제의 목표는 다운스트림 정제를 위해 고순도의 공정액을 준비하는 것입니다. 3M Zeta Plus 및 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier는 바이오 의약품 제조사가 효율적인 정제 공정을 설계하도록 지원합니다. 3M 솔루션은 주로 동물 세포 배양액에서 발현되는 단일 클론 항체(mAb) 및 혈장 유래 단백질 공정을 위해 설계되었습니다.

  • 당사의 멤브레인 필터는 고용량 및 고유속을 위해 제작되었습니다. 당사의 포트폴리오는 멸균 여과, 바이오버든 제어, 내독소 감소를 위한 솔루션을 포함합니다. 밸리데이션된 멤브레인은 불순물 제어 전략을 위한 신뢰성 있는 솔루션입니다.

  • 음이온 교환(AEX) 크로마토그래피 미디어, 미세 부직포, 미세 입자 감소 멤브레인을 결합하여 새로운 정제 솔루션을 제공합니다. 그 결과는 고순도를 제공하는 합성 Single-Use 정제 제품입니다.

  • 3M은 광범위한 사용을 위한 5가지 표준 유형의 카본 미디어로, 다양한 단계를 위한 높은 수준의 유연성을 제공합니다. 당사의 필터 포트폴리오는 광범위한 화학 및 생물학적 의약품 정제를 위해 설계되었습니다.

  • 3M 폴리셔 ST는 설치 공간을 줄이는 콤팩트 솔루션입니다.

    Polishing

    정제 단계의 목표는 공정에서 잔류 오염물을 신속하고 효율적으로 제거하여 최소의 공정 단계로 높은 순도의 제품을 생산하는 것입니다. 3M™ Polisher ST는 완전히 캡슐화된 Single-Use 음이온 교환(AEX) 제품으로, 바이오 의약품 공정에서 단백질 불순물, 바이러스, 기타 음전하 오염물을 줄이기 위한 것입니다.

    3M Polisher ST는 두 가지 상보적인 합성 AEX 기능성 미디어인 4기 암모늄(“Q”) 기능성 부직포와 구아니디늄-기능성 멤브레인이 포함된 합성, 하이브리드 퓨리파이어입니다. Q-기능성 부직포는 탁도(있을 경우), DNA 및 내독소 감소와 더불어, HCP 및 바이러스 감소에 효과적인 성능을 나타냅니다. 구아니디늄 기능성 멤브레인은 내염성이 있으며 기존의 Q-기능성 AEX 수지에 비해 보다 광범위한 조건에서 높은 HCP 및 바이러스 감소 성능을 제공합니다.

    3M Polisher ST는 포장 및 세척 밸리데이션의 필요성을 없애며, 수지 방식과 비교할 때 단백질, 바이러스, 바이러스 유사 입자, 기타 거대 복합체에 대한 결합능이 약 100배 가량 뛰어납니다.

    생산용 캡슐 정보는 추후에 제공됩니다.


공정 과정을 간소화하는 방법이 궁금하십니까?

당사의 전문가들이 귀사와 협력하여 적용 가능한 최적의 3M 정제 및 여과 솔루션을 찾도록 지원하고 귀사의 공정 내에서 당사 제품을 테스트할 것입니다. 또한 당사는 사용 중인 제품을 시연하기 위해 귀사와 협력할 때 무상 테스트 및 테스트 데이터를 제공합니다.


  • 3M 폴리셔 ST는 설치 공간을 줄이는 콤팩트 솔루션입니다.

    Polishing

    3M Polisher ST에서 사용되는 Single-Use 음이온 교환 크로마토그래피(AEX) 솔루션은 단일 클론 항체(mAb) 및 다른 재조합 단백질의 다운스트림 공정을 위해 설계되었습니다. 두 가지 상호보완적인 AEX-기능성 미디어인 4기 암모늄(“Q”) 기능성 부직포와 구아니디늄-기능성 멤브레인이 포함된 합성, 하이브리드 퓨리파이어입니다. Q-기능성 부직포는 탁도(있을 경우), DNA 및 내독소 감소와 더불어, HCP 및 바이러스 감소에 효과적인 성능을 나타냅니다. 전형적 조건에서 내염성 구아니디늄 기능성 멤브레인은 기존의 Q-기능성 AEX 수지에 비해 보다 광범위한 pH 및 전도성에서 높은 HCP 및 바이러스 감소 성능을 제공합니다.

    좌측의 사진은 생산용 캡슐을 대표합니다.


바이오 공정에 적합한 제품을 찾고 계십니까?

당사의 전문가들이 귀사와 협력하여 적용 가능한 최적의 3M 정제 및 여과 솔루션을 찾도록 지원하고 귀사의 공정 내에서 당사 제품을 테스트할 것입니다. 또한 당사는 사용 중인 제품을 시연하기 위해 귀사와 협력할 때 무상 테스트 및 테스트 데이터를 제공합니다.