solution being clarified by 3M fiber chromatographic capsules into a vial

Fiber 크로마토그래피 여과

첨단 Fiber 크로마토그래피 기술로 공정을 간소화할 수 있는 필터 솔루션을 찾아보세요.

배양 및 정제를 위한 차세대 기술

바이오 의약품 제조 공정에서 titer를 높이려면 고밀도 세포 배양을 수행해야 합니다. 그러나 이렇게 작업할수록 세포를 일관되고 효과적으로 배양하기가 더 어려워집니다. 3M의 음이온 교환(AEX) Single-use 파이버 크로마토그래피 정제 솔루션은 생산 공정을 간소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

높은 순도

낮은 HCP 와 DNA 포스트프로틴 A
라인 확장성

Lab 규모에서 생산 규모까지
프로틴 A 컬럼 품질 향상
사용 편의성

초기 평가 단계부터 GMP 생산까지 Single-use
정제된 여과물

DNA와 같은 용해성 불순물 제거

바이오 제약 리더의 견해

바이오 의약품 제조 분야의 선도 업체들이 현재 직면하고 있는 최신 배양 기술의 어려움과 아직 충족되지 못한 요구 사항에 대해 알아보세요. 기술 개발자들은 이러한 요구 사항을 자세히 파악함으로써, 비용을 절감하면서도 새로운 솔루션을 도입하고 구현할 가치가 있는지를 판단할 수 있습니다.
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음이온 교환(AEX) 파이버 크로마토그래피로 배양 공정을 재구성하고 여과의 한계를 뛰어넘으세요.

여과 작업은 수율, 제품 일관성, 그리고 다운스트림 단위 작업의 품질에 직접적인 영향을 미치기 때문에 mAb 및 재조합 단백질 생산에서 매우 중요한 과정입니다. 3M은 파티클 크기가 아닌 전하를 기준으로 필터 처리하는 새로운 정제 방법을 개발했습니다. 이 미디어는 4차 아민 접목 섬유가 포함된 합성 부직포 소재로 설계되어 기존의 Depth 필터보다 더 많은 불순물을 제거할 수 있습니다.

세포와 세포 부산물 같은 큰 오염 물질부터 DNA와 HCP 같은 작은 불용성 및 용해성 불순물까지 이 초기 단계에서 효과적으로 제거할 수 있습니다. 정제 프로세스 초기에 순도를 높이면 다운스트림 처리가 더욱 원활해집니다.

파티클 크기가 아닌 전하를 기준으로 필터

주사 전자 현미경(SEM)으로 관찰하면 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터의 기능성 부직포 베드 매트릭스 전체에 세포가 흡착되어 포집된 것을 볼 수 있습니다.
다운스트림 프로세스 향상

AEX Fiber 기능성 미디어는 세포 배양 pH에서 음전하를 띠는 세포, 세포 부산물, DNA 및 HCP를 효과적으로 포집할 수 있습니다. 따라서 양전하를 띤 표적 분자가 통과할 수 있습니다.

Fiber 크로마토그래피 여과 기술이 어떻게 적용되는지 살펴보세요

3M은 두 가지 Fiber 크로마토그래피 여과 기술을 제공합니다: Single-stage 배양 솔루션인 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터, 2단계 정제 솔루션인 3M™ Emphaze™ 하이브리드 정제 필터입니다. 다음 연구에서 이러한 기술에 대해 알아보세요.

3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터

"High Titer의 세포 배양을 통한 크로마토그래피 여과를 활용한 공정 간소화" 연구는 Thermo Fisher Scientific에서 진행되었습니다. 이 연구에서는 3M™ Harvest RC를 사용하면 단일 단계로 매우 깨끗한 여과액을 얻을 수 있어 공정을 간소화할 수 있음을 입증했습니다.

Fisher Scientific에서 진행되었습니다. 이 연구에서는 3M™ Harvest RC를 사용하면 단일 단계로 매우 깨끗한 여과액을 얻을 수 있어 공정을 간소화할 수 있음을 입증했습니다. 또한 이 Single-stage 필터 사용은 기존의 다단계 필터 사용에서 발생할 수 있는 약액의 손실을 줄이면서 수율도 향상시킬 수 있었습니다

관련 사례 연구 읽기

자세히 알아보기

배양 및 여과를 위한 Single-use 플랫폼으로서 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터가 어떻게 비교되는지 확인해 보세요.

관련된 Paper를 확인해 보세요.재조합 단백질 정제에서 Single-stage 여과를 달성하기 위한 크로마토그래피 여과를 활용한 세포 포집

3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터에 대해 더 자세히 알아보기
3M™ Emphaze™ AEX 하이브리드 정제 필터

3M은 Polpharma Biologics와의 협력을 통해 해당 연구에서 "DNA 불순물 제거가 mAb 정제 공정 효율 향상의 핵심 역할을 한다"고 설명했습니다.

이 연구에서는 주로 염색체와 같은 숙주 세포 DNA와 관련된 불순물이 프로틴 A 포획 단계에서 문제를 일으켰으며, 이러한 불순물을 포획 단계 이전에 효과적으로 제거함으로써 프로틴 A 포획 크로마토그래피의 품질과 안정성을 크게 향상시킬 수 있음을 입증했습니다.

3M™ Emphaze™ AEX 하이브리드 정제 필터는 용해성 DNA 불순물 및 숙주 세포 단백질(HCP) 감소 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 제품입니다.

관련 자료 확인하기

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mAb 정제 공정에서 프로틴 A 포획 크로마토그래피의 중요성에 대해 자세히 알아보려면 다음을 읽어보십시오: 프로틴 A 캡쳐 컬럼에서의 간접적인 크로마틴 히치하이킹 작용 한계를 극복하는 크로마토그래피 여과

3M™ Emphaze™ AEX 하이브리드 정제 필터에 대해 자세히 알아보기

효율적인 공정 작업, 탁월한 여과 효과.

3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터 포트폴리오의 최신 제품인 3M™ Harvest RC BT500 크로마토그래피 필터를 통해, Lab에서 단 10분* 만에 다운스트림 공정을 위한 고품질 샘플을 확보할 수 있습니다.

*5-8% PCV 배양 기준.

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전문가에게 문의하기: 3M 바이오 제약 필터 솔루션의 기술 또는 공정 적용 관련 질문이 있으실 경우 이 양식을 작성하여 제출해주시면 해당 3M 담당자가 연락하여 답변을 드립니다.

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정제 및 이물질 제거를 위한 솔루션

멤브레인 및 크로마토그래피 기술을 활용하여 공정 관련 불순물에 대한 솔루션을 찾아보세요.
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적용 분야 살펴보기

mAb 및 재조합 단백질 제조

한 걸음만 올바른 방향으로 내딛으면, 바이오 제약 공정에 대한 관점은 물론 가능성에 대한 인식까지도 변화시킬 수 있습니다. 3M의 독자적인 single-stage 솔루션을 재조합 단백질 제조 공정에 도입하면 확장성, 효율성 및 공정 속도를 모두 향상시킬 수 있습니다
유전자 치료

유전자 치료는 빠르게 변화하는 유망한 분야로, 제조 및 분리에 대한 새로운 도전과제를 안고 있습니다. 3M의 기술과 전문 지식을 활용하여 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 알아보세요.
혈장 분획

혈장 분획은 수십 년 동안 존재해 왔지만, 점차 추가적인 분리 방법이 보편화되고 있습니다. 3M은 혈장 분획의 공정에 도움이 되는 다양한 필터 솔루션을 제공합니다.
백신

한정된 자원으로 제조 공정의 효율성을 극대화 하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다. 3M의 솔루션은 백신 제조 공정에서 순도를 극대화하고 전반적인 공정 경제성을 높이는 데 도움이 됩니다.
합성 의약품

촉매 제거 및 회수, 색 제거, 파티클 여과 및 충진 처리를 위한 솔루션이 필요한 경우 3M은 합성 의약품 제조에 적용할 수 있는 광범위한 Depth 필터 및 멤브레인 필터를 제공합니다.