음이온 교환 크로마토그래피(AEX)를 이용하는 바이오 의약품 정제

3M™Emphaze™ AEX 하이브리드 퓨리파이어는 음이온 교환 크로마토그래피 및 멤브레인 여과를 통합하여, 크로마토그래피 정제 및 기계적 분리를 제공합니다. 하이브리드 솔루션의 핵심에는 4기암모늄(Q) 기능성을 수반하는 부직포 지지에 기반한 음이온 교환 하이드로젤 미디어입니다. 이는 Single-Use 디바이스에서 음이온 교환 크로마토그래피를 이용합니다.

기능성 부직포의 음이온 교환 크로마토그래피는 우월한 탁도 감소 효과를 나타내며, 불순물 및 불용성 입자를 0.1마이크론 미만으로 감소시킵니다. 사용자는 DNA 및 숙주 세포 단백질(HCP)의 실질적인 감소를 볼 수 있습니다. 정제 단계에서 여러 단계를 통합하면 단일 클론 항체(mAb) 정제 공정의 총비용이 감소될 수 있습니다.

3M Polisher ST는 두 가지 상보적인 AEX 기능성 미디어인 4기 암모늄(“Q”) 기능성 부직포와 구아니디늄-기능성 멤브레인이 포함된 합성, 하이브리드 퓨리파이어입니다. Q-기능성 부직포는 탁도(있을 경우), DNA 및 내독소 감소와 더불어, HCP 및 바이러스 감소에 효과적인 성능을 나타냅니다. 구아니디늄-기능성 멤브레인은 Q의 화학적 성질에 비해 보다 광범위한 pH에 대해 내염성 HCP 및 바이러스 제거를 제공합니다.

3M Polisher ST는 포장 및 세척 밸리데이션의 필요성을 없애며 수지와 비교할 때 단백질, 바이러스, 바이러스 유사 입자, 기타 거대 음전하 복합체에 대한 결합능이 100배 더 높습니다.

세포 배양액에서 입자 크기를 제어하도록 설계된 정제 도구. 3M은 높은 처리량을 보유한 효율적인 뎁스 필터를 제공합니다. 이는 원심분리 단계의 필요성을 없앨 수 있으며 실험실에서부터 파일럿, 제조에 이르기까지 확장 가능한 솔루션을 제공합니다.

불용성 불순물을 감소시켜 크로마토그래피 칼럼의 막힘이나 오염을 방지하는 데 도움이 됩니다.

미생물을 줄이고 다운스트림의 미세 입자를 제어합니다.

목표 기준까지 DNA를 감소시켜 단백질 치료 제형에 대한 U.S. FDA 요건을 충족하도록 지원합니다.